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在深圳辦理藥品經營許可證需要滿足哪些條件怎樣辦理

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 09:05
最后更新: 2023-12-20 09:05
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在深圳辦理藥品經營許可證需要滿足哪些條件?怎樣辦理?

隨著人口的增加和生活水平的提高,藥品市場需求不斷增加。
藥品經營許可證的辦理成為了藥店開業的必要條件。
深圳作為一線城市,藥品市場也十分繁榮。
在深圳辦理藥品經營許可證也顯得尤為重要。
那么,到底需要滿足哪些條件,又應該如何辦理呢?

一、辦理條件

1、注冊資金

在深圳辦理藥品經營許可證,注冊資金為以下幾種情況:批發、零售藥品經營企業50萬元以上,直接進口及招標零售藥品經營企業100萬元及以上,生產銷售中成藥及生產口服液、片劑、膠囊劑等藥品及藥材加工企業50萬元及以上。


2、場所條件

藥品零售單體企業的場所應位于居民區和商業中心,建筑物和房間應符合安全、整潔、衛生、空氣流通、溫度恒定、通風、明火隔離等條件要求。
零售藥店應保證所售產品質量,設立貨品陳列架、收款處、保管室等區域;批發藥品企業設有辦公室、銷售、收貨、發貨、保管、外運等分區分段;生產企業要保證生產場所符合GMP認證或GSP認證標準要求。


3、資格條件

藥品經營企業應具有從事藥品經營業務的合法資格,符合國家關于藥品經營管理法規的要求。
藥品零售企業應具有執業資格的注冊(助)藥師。


4、人員條件

任職人員必須經從業人員注銷和移動執業藥師注冊后才能調離境內企業,并具有在所從事藥品經營業務中的法定認證。


二、辦理流程

1、在當地衛生計生局申請預核

根據國家有關規定,藥品經營許可證發證主管部門一般為衛生計生行政部門。
在深圳,申請人可以直接到所在區縣的衛計委申請預核,進行“一站式”服務,申請時需要提交的證件有:藥品經營許可預核表、申請企業的注冊登記證明和授權書等證件。
預核結果會在10個工作日內反饋。


2、政府網上辦理

在過了預核的流程后,申請人可以到深圳藥監網上辦理。
網上辦理需要申請人注冊登錄,填寫公司基本信息和其他相關資料。
網上提交后將在線支付初審費用(從幾百元到一千元不等),藥品檢測費也可以在線繳納。
審核通過后,申請人攜帶相關材料,到綜合服務大廳進行公示,10天內無異議即可領取藥品經營許可證。


3、藥品經營許可證的有效期

藥品經營許可證的有效期限根據企業類型有所不同,一般為5-10年,有些需要更換原許可證(例如:變更經營范圍、增加計算機系統管理)時會減少有效期,建議申請人關注許可證的有效期。

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2、處方藥,中藥飲片(如有)各需10㎡,中藥飲片、處方藥不得開架銷售(做檔板);

3、陽光直曬區域有遮光窗簾(不得有廣告)。
店內無藥品及與經營無關的物品;生活辦公區與經營區域分開(物理隔離);洗手間附近不得陳列商品,避免污染。

4、按平面圖貼好分類牌

5、退貨區

7、藥師在崗公示牌

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在辦證的過程中需要考慮許多因素,申請人應嚴格按照規定的步驟,遞交所需的材料,以便縮短辦證期限,從而盡早完成投資計劃,開業盈利。

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