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藥品經(jīng)營許可證是怎么辦理的

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-09-02 16:07
最后更新: 2024-09-02 16:07
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詳細說明

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證分為二種:1.經(jīng)營性:經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品信息等服務(wù)的活動。
2.非經(jīng)營性:經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向民無償提供藥品信息等服的活動。

企業(yè)要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證,需要到企業(yè)所在省份的藥監(jiān)局進行申請。
有效期為5年。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程

一、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。
省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

二、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;

三、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》

二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

三、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件

四、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

五、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

六、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

七、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷

八、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

九、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

十、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

十一、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書所需材料

一、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

二、網(wǎng)站域名證書

三、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人

四、一名網(wǎng)站負責(zé)人

五、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址

六、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式

七、法人配合簽字、配合蓋公章


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