查看《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《醫療器械????監督管理條例》中，對于您公司生產或者銷售的產品屬于二類醫療器械、還是三類醫療器械，對公司經營范圍的填寫、后置批文的辦理都不同。
二類、三類醫療器械，需要根據二類、三類醫療器械產品分類表填寫經營范圍、并且在公司注冊下來后，需要辦理CE、《醫療器械經營企業許可證》(二類、三類醫療器械），才能生產銷售。
一類呢，不會對人體直接造成傷害，例如手術鉗、壓舌板之類的，你在怎么用也不會直接對人體造成傷害；二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，例如一些監護床、診斷儀器，不會直接傷害人，但它的診斷結果的準確與否會給患者帶來間接的傷害；三類呢，就是風險*高的醫療器械了，會對患者直接早上較大的傷害，尤其是血液類的、植入物被列為高風險醫療器械，這些器械的不當使用會對人體造成較大的傷害。
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