醫療器械行業也是一一個發展非常迅速的行業,在東莞就??有很多從事醫療器械經營的企業。我們知道醫療器械行業是一一個政府 管控比較嚴格的一一個行業。想要從事這個方面的業務-定要 拿到相關的證書或者備案才行。

醫療器械分為一類、二類、三類、小編分享下二類醫療器械的備案流程和所需資料。

-. 、二類醫療器械備案的要求:

1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門]核發的工商營業執照或其他合法證明文件;

2.商用性質地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質不能使用;

3.有三名大專以上醫學相關畢業人員,并持有相關部門]核發的、職稱證明;

4.經營產品相關產品證書。