辦理資料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》；

2.加蓋公章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本；

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的有效身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

4.組織機(jī)構(gòu)和部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

5.經(jīng)營(yíng)模式及經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明；

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

7.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行及運(yùn)行目錄；

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹及功能說(shuō)明；10.經(jīng)辦人授權(quán)證書(shū)。

【備注】：具體處理材料按當(dāng)?shù)卣邎?zhí)行。