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成都三類醫療器械經營許可證怎么辦

單價: 100.00元/個
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 四川 成都
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-03-06 00:27
最后更新: 2024-03-06 00:27
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成都三類醫療器械經營許可證怎么辦?不會辦嫌麻煩的可以找我們,正規代辦,時間快捷,包辦理下來,不成功全額退款,團隊服務,下證快。

在成都地區注冊醫療器械公司,申請醫療器械經營許可證需要準備的工作比較多,需要有辦公場地,目前場地面積已不做要求,滿足實際經營

品種的需求就可以了,需要設置辦公室配備相應的設備設施,需要設置一個獨立空間的庫房,設備設施齊全,需要配一名醫學相關的質量

負責人,不滿足以上條件的請致電我們:為您解決所有問題,讓您早日開業掙大錢。

劉工:三類醫療器械經營許可證,二類醫療器械經營備案代辦.

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辦理三類醫療器械經營許可證具體流程:

一、市級市場監督管理局填報網上資料;

二、市級市場監督管理局提交紙質資料;

三、區級市場監督管理局提交紙質資料;

四、區級市場監督管理局現場檢查,現場檢查通過出具報告書,不通過一般是整改,整改不通過,返回市級市場監督管理局。

五、報告書返回市級部門

六、發證

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辦理三笠醫療器械經營許可證資料:

1.第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表。

2.營業執照副本。

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件、學歷或者職稱證明復印件。

4.企業組織機構與部門設置說明。

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議

7.經營設施、設備目錄(。

8.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。

10.經辦人授權證明(。

11.對所提交資料真實性的聲明。


質量負責人要求:醫學相關的學歷畢業三年以上,大專及以上,有相關行業的經驗,從事體外診斷試劑的企業的負責人

需要醫學檢驗大專學歷并具有中級及以上的職稱或本科學歷,從事隱形眼鏡的質量負責人需要臨床醫學或者視光學學歷。

先卓企業管理專門代辦三類醫療器械許可證,可以提供真實辦公場地及真實質量負責人,省心省事。

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