辦理藥品經營許可證

辦理藥品經營許可證

辦理藥品經營許可證

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十四條）

2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號第十二條）

3．《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第6號第五條、第九條）

4．《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》（京藥品監督發[2004]20號第六條至第二十一條）

5．《北京市開辦藥品零售企業驗收實施標準》（試行）（京藥品監督發[2004]167號）

收費標準：不收費

時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）

受理范圍：本行政區域內藥品零售（連鎖）企業選址籌建由市藥品監督局受理，藥品零售企業選址籌建由企業所在地藥品監督分局受理。

許可程序

申請開辦藥品零售（連鎖）企業的向市藥品監督局、申請開辦藥品零售企業的向擬辦企業所在地藥品監督分局提出 籌建申請 （開辦零售（連鎖）企業的，需說明連鎖的管理體制），并提交以下申請材料：

1．藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”（3.5寸盤）（申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出）；

2．擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3．擬經營藥品的類別和范圍；

4．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），并注明與藥品零售企業之間的短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積、長寬高）；

5．開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份；

8．按申請材料順序制作目錄。