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管城區藥品經營許可證怎么辦理

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-09-02 16:07
最后更新: 2024-09-02 16:07
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發布企業資料
詳細說明

一、藥品經營許可證辦理應準備

申請開辦藥品零售(連鎖)企業的向市藥品監督局、申請開辦藥品零售企業的向擬辦企業所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的,需說明連鎖的管理體制),并提交以下申請材料:

1、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);

2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

3、擬經營藥品的類別和范圍;

4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業之間的*短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5、開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;

6、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;

7、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份;

8、按申請材料順序制作目錄。

二、申請材料的標準

1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;

2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;

3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"填報完整、正確,符合導入系統條件。

三、申請辦理需要準備資料證件

1、營業執照副本。

2、業務發展計劃及相關技術方案。

3、業務發展計劃及相關技術方案。

4、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明及簡歷。

5、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施。

6、保障網絡和交易安全的管理制度及措施。

7、儀器設備匯總表。

8、擬開展的基本業務流程說明及相關材料。


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