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ISO9001認證審核過程中,審核員對不符合項應如何處理?

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最后更新: 2024-09-11 16:58
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詳細說明

在審核過程中,審核員對不符合項通常按照以下方式處理:


一、識別不符合項


? 依據標準判斷


? 審核員依據 ISO 認證三體系(ISO 9001 質量管理體系、ISO 14001 環境管理體系、ISO 4501 職業健康安全管理體系)的標準條款,對企業的管理體系運行情況進行檢查。例如,在質量管理體系審核中,若發現企業沒有按照規定的流程進行產品檢驗,就可能存在不符合 ISO 9001 標準中關于產品監視和測量要求的情況。


? 結合實際觀察


? 通過現場觀察、文件審查和人員訪談等方式,審核員深入了解企業的實際操作與管理體系文件規定是否一致。比如在環境管理體系審核中,現場發現危險廢物沒有按照規定進行分類存放,這與環境管理體系文件中對危險廢物管理的要求不符。


二、記錄不符合項


1. 詳細描述事實


? 審核員會對不符合項進行詳細的記錄,清晰地描述不符合的實際情況。例如,在職業健康安全管理體系審核中,如果發現某車間工人在操作機械設備時沒有佩戴必要的防護用具,記錄應明確指出是哪個車間、哪些工人、操作何種設備以及沒有佩戴哪些防護用具等細節。


2. 引用相關標準條款


? 針對每一個不符合項,審核員需明確指出違反了 ISO 認證三體系中的哪些具體條款。如在質量管理體系中,發現企業的設計開發過程沒有進行有效的評審,記錄應標明不符合 ISO 9001 中設計和開發評審相關條款。


三、分類不符合項


1. 嚴重不符合項


? 如果不符合項對管理體系的運行造成了嚴重的影響,可能導致管理體系的關鍵過程失效,或者對產品質量、環境、職業健康安全等方面產生重大的負面影響,那么這類不符合項會被歸類為嚴重不符合項。例如,在質量管理體系中,關鍵生產設備的維護保養嚴重缺失,導致產品質量持續不穩定,這就是嚴重不符合項。


2. 一般不符合項


? 對于那些對管理體系運行影響較小,或者是孤立的、局部的問題,被定義為一般不符合項。比如在環境管理體系中,某份環境監測報告的填寫存在一些格式不規范的問題,但不影響環境數據的真實性和可靠性,就屬于一般不符合項。


四、與企業溝通不符合項


1. 現場溝通


? 審核員在發現不符合項后,會盡可能及時地與企業相關人員進行現場溝通。例如,在現場檢查中發現生產現場的標識管理混亂,審核員會立即與現場的生產主管或相關工作人員指出問題,讓他們清楚地了解不符合的情況。


2. 匯總溝通


? 在審核過程中,審核員會將所有發現的不符合項進行匯總,并在審核組內部進行討論和確認后,與企業的管理層和相關部門負責人進行正式的溝通。在溝通中,審核員會詳細解釋每個不符合項的具體情況、違反的標準條款以及對管理體系的影響,確保企業能夠充分理解審核結果。


五、提出整改要求


1. 制定整改計劃


? 審核員會要求企業針對不符合項制定詳細的整改計劃。整改計劃應包括具體的整改措施、責任部門和責任人、預計完成時間等。例如,對于環境管理體系中發現的危險廢物未分類存放的問題,整改計劃可能包括對員工進行危險廢物分類知識培訓、設置專門的危險廢物分類存放區域、制定危險廢物分類管理制度并明確責任人等措施。


2. 跟蹤整改效果


? 審核員通常會根據企業制定的整改計劃,對企業的整改情況進行跟蹤審核。在跟蹤審核過程中,審核員會檢查企業是否按照整改計劃實施了整改措施,以及整改措施是否有效解決了不符合項的問題。如果整改效果不理想,審核員會要求企業采取措施,直到不符合項得到有效糾正。


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