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經(jīng)營(yíng)類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，目經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少干100平方米。

庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

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