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朝陽八里莊北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快安全靠譜

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
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所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 00:03
最后更新: 2023-11-24 00:03
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8、其它相道關材料。

二、辦理三回類醫療器械許可證的要求:

1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程:

1、申請人提交申請資料到相關部門;

2、相關部門受理申請人的申請;

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證辦理的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。

ures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products; 4. Grant the issuance of a class III medical device license. The above is the relevant introduction of the three types of medical device business license processing, the procedures may be more cumbersome.


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