醫療器械三類: | 注冊 |
醫療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 00:57 |
最后更新: | 2023-11-24 00:57 |
瀏覽次數: | 103 |
采購咨詢: |
請賣家聯系我
|
申請三類醫療器械經營許可證的步驟和要求如下:
公司注冊:需要進行公司注冊,注冊時應將公司的經營范圍與醫療器械經營范圍相符,并具備相應的注冊資金、地址、人員等條件。
設立醫療器械經營部門:在公司內設立專門的醫療器械經營部門,負責醫療器械的采購、銷售、倉儲和售后服務等工作。
聘請專業人員:聘請具有相關醫療器械經營經驗的專業人員,如負責人、注冊人員、經營管理人員、技術人員等。
提交申請材料:提交申請材料包括醫療器械經營許可證申請表、醫療器械經營許可證頒發范圍的說明、公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業的藥品經營質量管理規范制度及其實施情況、醫療器械的采購渠道、銷售情況等。
現場審核:申請材料提交后,醫療器械監督管理部門將對企業進行現場審核,包括場地、人員、質量管理、醫療器械采購、銷售等方面的審核。
預審:現場審核合格后,醫療器械監督管理部門將對申請材料進行預審。
d, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will conduct pre-examination of the application materials.