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朝陽朝陽公園北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富快捷方便安全靠譜

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 00:57
最后更新: 2023-11-24 00:57
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發布企業資料
詳細說明

申請三類醫療器械經營許可證的步驟和要求如下:

 

公司注冊:需要進行公司注冊,注冊時應將公司的經營范圍與醫療器械經營范圍相符,并具備相應的注冊資金、地址、人員等條件。

 

設立醫療器械經營部門:在公司內設立專門的醫療器械經營部門,負責醫療器械的采購、銷售、倉儲和售后服務等工作。

 

聘請專業人員:聘請具有相關醫療器械經營經驗的專業人員,如負責人、注冊人員、經營管理人員、技術人員等。

 

提交申請材料:提交申請材料包括醫療器械經營許可證申請表、醫療器械經營許可證頒發范圍的說明、公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業的藥品經營質量管理規范制度及其實施情況、醫療器械的采購渠道、銷售情況等。

 

現場審核:申請材料提交后,醫療器械監督管理部門將對企業進行現場審核,包括場地、人員、質量管理、醫療器械采購、銷售等方面的審核。

 

預審:現場審核合格后,醫療器械監督管理部門將對申請材料進行預審。

 

d, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will conduct pre-examination of the application materials.


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