醫療器械被分為三個類別，其中經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要備案憑證。而開辦第三類醫療企業經營企業，應當經過相關監督管理部門審查批準，發放經營許可證，許可證有效期限為五年。

辦理二類醫療器械備案憑證的具體流程：

1.到工商局辦理營業執照，注冊為企業，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

2.到質監局辦理組織機構代碼證。

3.在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號，用于網上申報。

4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。

三類醫療器械經營許可證辦理流程如下：

1.準備好需要的辦理資料：

（1）《醫療器械經營企業許可申請表》；

（2）資格證明；

（3）營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件；

（4）質量管理人的資格證明；

（5）售后服務人員的資格證明。

2.需要辦理許可證的企業經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監督管理部門申請經營許可；

3.管理部門受理資料，于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

4.若符合條件，則管理部門發放醫療器械經驗許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。