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朝陽高碑店北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快安全靠譜

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 12:46
最后更新: 2023-11-24 12:46
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那么在北京如何辦理三類醫療經營許可證,辦理許可證又有哪些條件及流程,小編今天帶著滿滿的干貨知識與您分享。

三類醫療器械常見產品有哪些:

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波緩解儀、醫用核磁共振成像設備、X線緩解設備、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT等。

三類申請醫療器械經營許可證條件:

1.具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

2.具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

3.具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特

anagement personnel suitable for the business scale and business scope. The management personnel shall have the relevant professional academic or professional titles recognized by the state; 2. Having a relatively independent business site commensurate with the scale and scope of business; 3. Have storage conditions suitable for the business scale and business scope, including having special products conforming to medical devices


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