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鄭州 代辦第三類醫療器械經營許可證

公司核名: 通過率高
公司注冊: 當天出證
公司注銷: 快速解決
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 13:16
最后更新: 2023-11-24 13:16
瀏覽次數: 111
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發布企業資料
詳細說明

三類醫療器械經營許可證需要的條件:

1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;

2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;

3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。


提交資料 

1.《醫療器械經營許可證申請表》

2.《營業執照》

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同。

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

10.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。

11.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。


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