1辦理醫療器械三類，交件需要哪些材料？

1. 營業執照副本原件，公章

2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明

3. 辦公室房產證、租賃合同復印件；

4. 庫房房產證、租賃合同復印件；（委托三方儲存的，需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件；）

2、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備）

3.門牌號、門牌logo

4.現場與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等

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辦理三類醫療器械許可證要求:

1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平;

2.一次性無菌:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80;

3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于20立方

4.人員要求:醫學相關專業畢業滿三年辦理三類醫療器械許可證的注意事項: