一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷(xiāo)商，如果沒(méi)有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣(mài)，比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書(shū)，才能銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。

2、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類醫(yī)療器械。如果沒(méi)有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。

3、銷(xiāo)售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫(kù)房，庫(kù)房里需要設(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿愥t(yī)療器械，是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，很少有經(jīng)銷(xiāo)商有銷(xiāo)售三類醫(yī)療器械的資格。

4、去工商局辦理增項(xiàng)，是需要帶著工商局的工作人員來(lái)查看庫(kù)房的，你zui好把庫(kù)房收拾一下，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫(xiě)，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。

lified to sell three types of medical devices. 4, go to the Industrial and commercial Bureau for additional items, is the need to take the staff of the Industrial and commercial Bureau to check the warehouse, you would like to clean up the warehouse, and then get the "medical device business enterprise license application form" and fill in, and bring all the relevant of the enterprise, but also need to bring the relevant information of personnel.