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通州北苑北京醫療器械二類備案,三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快專業優惠

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 15:26
最后更新: 2023-11-24 15:26
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發布企業資料
詳細說明

經營企業要知曉辦理三類醫療器械經營許可證需要準備哪些資料。

(1)提交醫療器械經營企業許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業公章;

(2)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件和校驗原件;

(3)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

(4)經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議復印件;

(5)企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

(6)對于辦理三類醫療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時,企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。

、第三類醫療器械經營許可證怎么辦理

(1)申請人提交申請資料到相關部門;

(2)相關部門受理申請人的申請;

(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

二、第三類醫療器械經營許可證辦理流程:

The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; (2) Relevant departments shall accept the application of the applicant; (3) Investigate the actual site and audit the products; (4) Grant the issuance of a class III medical device license. 2. Process for handling the business license of Class III Medical Devices:


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