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深圳醫療器械辦理時間(三類醫療器械申請要求)

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-25 06:26
最后更新: 2023-11-25 06:26
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辦理醫療器械三類經營許可證要完成以下流程:

1、經營范圍要有“銷售醫療器械”

2、網申提交醫療器械材料

3、藥監窗口提交三類材料(攜帶原件),等待通知核查

4、領取醫療器械許可證(若有二類,提交材料,當天下備案單)

辦理期限:

1、三類的有效期限:5年

2、二類備案單:沒有有效期

3、辦理時間:材料受理后的5個工作日

以上就是辦理醫療器械許可證需要的資料流程和下證時間,您還需提供以下材料:

1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份和上崗證。


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