（2）公司章；

（3）房屋產權證明、租賃協議；

（4）法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份、畢業證等證明材料；

（5）經營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。

申請辦理三類醫療器械許可證的規定

（1）場所和倉庫總面積規定：與經營地企業規模相一致。

（2）品質管理員規定：?？票究埔陨蠈W歷或是初級左右專業職稱，理應具備3年左右醫療器械經營品質管理方面親身經歷。

（3）品質管理員技術專業規定：醫療機械有關技術專業，例如：醫藥學、藥理學、生物技術、護理專業等。

三類醫療器械許可證怎么樣辦

充分考慮醫藥行業相關法律法規及管控規定許多 ，跨專業工作人員沒辦法申請辦理取得成功或產生后遺癥，

提議找醫療器械專業第三方服務項目組織申請辦理。由于第三方資源廣，基礎的法律法規都一清二楚，提前準備材料自然游刃有余。



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