1. CE認證：CE認證是歐洲共同體（European Union，EU）對醫療器械的認可標志。它是制造商聲明其產品符合歐洲市場相關法規和指令的方式。CE認證證明該產品符合歐洲的安全、健康和環境保護要求，可以在歐洲市場自由流通和銷售。

2. MDR：MDR代表歐洲醫療器械法規（Medical Device Regulation）。它是歐洲委員會發布的一項法規，規定了醫療器械在歐洲市場的注冊、評估、市場監管等要求。MDR取代了之前的醫療器械指令（Medical Device Directives），以提高醫療器械的安全性和質量。

關系和區別：

- CE認證是醫療器械在歐洲市場上獲得準入的基本要求，而MDR是歐洲對醫療器械的法規規定。

- CE認證是制造商自我聲明產品符合歐洲市場法規的過程，而MDR則是歐洲監管機構對醫療器械的法定要求。

- CE認證的過程由制造商負責，而MDR的實施由歐洲各國的監管機構執行。

- MDR增加了對醫療器械的臨床評估、技術文件、風險管理、市場監測等方面的要求，以確保醫療器械的安全性和有效性。