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止血帶CE注冊辦理CE注冊辦理資料

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 07:11
最后更新: 2023-12-16 07:11
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詳細說明

CE認證是產品進入歐盟市場所必須的安全認證,而CE認證流程是產品進行CE認證的程序過程,CE認證中EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》可以由歐盟公告機構簽發,Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發,兩種證書的CE認證流程是不同的。

步:確定產品符合的指令和協調標準

超過20個指令覆蓋的產品需要加貼

。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產品,并且指令中列舉了所覆蓋產品的基本要求。歐盟

就是用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。

第二步:確定產品應符合的詳細要求

您必須保證您的產品滿足歐盟相關法律的基本要求。產品滿足其所適用的所有協調標準的要求,才被視為符合相關的基本要求。是否適用協調標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。

第三步:確定產品是否需要公告機構參與檢驗

您的產品所涉及到的每一個指令都對是否需要由

來參與CE的審核有詳細的規定。

都強制要求通過公告機構認證,確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由

授權的,并在NANDO(新方法指令公告機構及指定機構)的檔案中有詳細的清單。

第四步:測試產品并檢驗其符合性

制造商有責任對產品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(符合性評估流程),

是評估流程中的基礎規則,滿足了歐盟相關協調標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技術文件

制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產品的

。如果相關授權部門要求,制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步:在您的產品上加貼

并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

制造商或其授權代表

加貼在產品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且的貼在產品或其銘牌上。如果公告機構參與了產品的認證,則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草

,并在其上簽字以證明產品滿足CE要求。

經過以上六個步驟,您的貼有


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