三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-17 02:06 |
最后更新: | 2023-12-17 02:06 |
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
醫療器械經營和生產是眾多行業類型里面舉足輕重的一種,尤其對于企業家來說在醫療器械的安全經營和生產上面都不容有半點馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中,食品藥品監督管理同以及醫療器域行業協會,醫療器械質量管理促進會都嚴格遵循醫療器械行業的管理規范,對相關的企業進行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中,對接工商部門還是比較簡單的,因為工商部門并不會要求醫療器械公司提供企業聘謝的質量管理人員或者質量管理機構的相關執照,這里需要提醒的一點是,醫療器械有很多分類經營不同類型的醫療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權證明
10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
二、申請人提交材料目錄
1、《醫療器材經營企業許可證申請表》,《醫療器博經營企業許可證》,
2、工套行以管半部門出身的《企業名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖,
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件
8、經營質量管理規現范文件日錄。