三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-17 02:21 |
最后更新: | 2023-12-17 02:21 |
瀏覽次數: | 72 |
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三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
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我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
.經營設施、設備日錄;
8.經營圍量管理制度、工作程序等文件目錄
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明:
10,凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人成負責人本人,企業應當提交《授極委托書》-
11.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫療器械經營許可證核發許可項目名稱:醫療器械經營許可證核發 法定實施主體:區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局 依據:1.《 中華人民共和國行政許可法》 (中華人民共和國主席令第7號)2.《 醫療器械監督管理條例》 (中華人民共和國國務院令第680號 第三十一條)3.《 醫療器械經營監督管理辦法》 (國家食品藥品監督管理總局令第37號 第八條)4.《 食品藥品監管總局關于實施和有關事項的通