三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-17 09:16 |
最后更新: | 2023-12-17 09:16 |
瀏覽次數: | 59 |
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
醫療器械經營和生產是眾多行業類型里面舉足輕重的一種,尤其對于企業家來說在醫療器械的安全經營和生產上面都不容有半點馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中,食品藥品監督管理同以及醫療器域行業協會,醫療器械質量管理促進會都嚴格遵循醫療器械行業的管理規范,對相關的企業進行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中,對接工商部門還是比較簡單的,因為工商部門并不會要求醫療器械公司提供企業聘謝的質量管理人員或者質量管理機構的相關執照,這里需要提醒的一點是,醫療器械有很多分類經營不同類型的醫療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。
希望能對大家開設醫療器限公司的朋友有所幫助,如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問,
辦理三類醫療器加經營許可證的流程
、到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,
(二)、到質監局辦理組織機構代碼證,
(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。
(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,
1、營業執照和組織機構代碼證復印件
2、法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件
3、組織機構與部門設 說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權證明