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貴陽白云區第二類醫療器械經營備案新辦一個工作日可辦理完成

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-17 10:06
最后更新: 2025-03-12 08:48
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發布企業資料
詳細說明

第三類醫療器械許可證辦理條件 

①具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。  

②具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

③具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。

④具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

⑤具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 

⑥具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。 

三、第三類醫療器械經營許可證在哪里辦理 

開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。


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